中国上市薬品専利情報登録プラットフォームが正式に運行

2021年6月25日、中国国家薬品監督管理局は中国上市薬品専利情報登録プラットフォーム（アドレス: https://zldj.cde.org.cn）を正式な運転に移行することを発表しました。
プラットフォームが正式に稼働すると、関連する公開情報は化学ジェネリック薬、漢方薬の同名同方薬、生物類似薬の上市申請専利声明の根拠となります。

薬品専利紛争早期解決メカニズム実施弁法（試行）の発表

2021年7月4日、中国国家薬品監督管理局、中国国家知識産権局は「薬品専利紛争の早期解決メカニズムの実施弁法（試行）」を発表しました。
「弁法」は、関連薬品の上市審理・承認過程で当事者に関連専利紛争解決のメカニズムを提供し、薬品専利権者の合法的権益を保護し、ジェネリック薬品上市後の専利権侵害リスクを低減することを目的としています。

「弁法」には主に、プラットフォーム構築と情報公開制度、専利権登録制度、ジェネリック薬専利声明制度、司法リンクと行政リンク制度、承認待ち期間制度、薬品審査承認分類処理制度、最初のジェネリック薬市場独占期間制度などが含まれます。

薬品専利紛争早期解決メカニズム行政裁決弁法の公布

薬品の開発・革新を奨励するため、法に基づき、関連薬品の上市審査・承認過程における専利紛争行政裁決事件を処理し、「中華人民共和国専利法」と関連法律、法規、規則に基づき、「薬品専利紛争早期解決メカニズム実施弁法（試行）」の関連規定に従い、中国国家知識産権局は「薬品専利紛争早期解決メカニズム行政裁決弁法」を制定し、2021年7月5日に公布し、公布日より施行します。

登録申請した薬品関連専利権紛争民事事件の審理に関する司法解釈の公布

専利法第七十六条の実施に協力するため、中国最高人民法院は「登録申請した薬品関連専利権紛争民事事件の審理における法律適用の若干問題に関する最高人民法院の規定」を公布しました。

本司法解釈は、関連事件の管轄裁判所、具体的な事件の経緯、起訴資料、訴訟権の行使方式、行政と司法手続との整合性、抗弁事由、訴訟における営業秘密の保護、行為保全、敗訴・逆賠償、送達方式などについて規定し、このような事件を適時公正に審理するために明確な指南を提供し、薬品専利リンケージ制度の実施を推進します。

専利導航指南

2021年6月、専利導航（IPランドスケープに類似）業務を指導・規範化するための「専利導航指南」（GB/T39551-2020）シリーズの中国国家標準が正式に実施されました。専利導航は専利情報リソースの利用と専利分析を基礎とし、専利運用を産業技術革新、製品革新、組織革新やビジネスモデル革新に組み込み、産業の自主制御、科学発展を実現するための探索的な仕事を導き、サポートするものです。

主な目標　

2025年までに、専利導航プロジェクトの計画設計、資源保障、成果応用を更に強化し、専利導航プロジェクト管理制度に財政を投入し、その措置を更に完備し、中国各地区に確立された専利導航サービス拠点を建設し、差別化、規範化され、且つ実効的な専利導航サービス体系を構築し、専利導航産業の革新的発展の重要な役割を効果的に発揮することを目標としています。

中国知的財産権質権設定登録情報プラットフォーム

中国知的財産権質権設定登録情報プラットフォームの正式なオンライン運用が始まり、ワンストップ照会を提供しています。

中国知的財産権質権設定登録情報ウェブサイト
https://zscq.creditchina.gov.cn/