中国初の医薬品パテントリンケージ訴訟事件

北京知識産権法院は新専利法実施後初の「医薬品パテントリンケージ」訴訟事件について判決を下しました。
審理の結果、本件ジェネリック薬品は係争特許権の保護範囲には入らないと判断し、原告の訴訟請求を却下しました。

事件概要

原告の中外製薬株式会社は、第２００５８０００９８７７．６号、名称「ＥＤ－７１製剤」の特許権者であり、関連する上市特許薬品「エルデカルシトールカプセル」の上市許可者でもあり、この薬品は主に骨粗鬆症の治療に用いられています。原告は上記薬品と本件特許を中国上市薬品専利登録プラットフォームに登録していました。原告は、被告の温州海鶴薬業有限公司が国家薬品監督部門に「エルデカルシトールカプセル」のジェネリック薬品の上市許可申請を行い、さらに中国上市薬品専利登録プラットフォームにおいて、４．２類の声明（このジェネリック薬品が係争特許の保護範囲に入っていないという声明）を出していることを発見しました。

原告は新「専利法」第七十六条の規定に基づき、特許権保護範囲に入るか否かの確認を求める訴訟を北京知識産権法院に提起し、被告が登録申請したジェネリック薬品「エルデカルシトールカプセル」が本件特許の保護範囲に入っていることを確認するよう求めました。

裁判所は「係争ジェネリック薬品に使用されている技術案と本件請求項１の技術案は同一でも均等でもないので、当該技術案は請求項１の保護範囲に入っていない。請求項２－６は請求項１の従属請求項であり、係争ジェネリック薬品の技術案が請求項１の保護範囲に入っていない状況を鑑みると、請求項２－６の保護範囲にも入っていない。従って、原告の、係争ジェネリック薬品が本件請求項１－６の保護範囲に入っているという主張は成立せず、裁判所は支持しない。」という判断を下しました。

原告は上訴すると表明し、被告は一審の判決に従うと表明しました。

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